El trabajo que se realiza dentro de los laboratorios debe contar con una calidad muy alta. Solo de esta manera, sentiremos confianza en los resultados que este tipo de lugares pueden brindarnos como pacientes o clientes.
Ya sea en el contexto de la salud pública o en los servicios de investigación o clínicos, es fundamental que exista un control de calidad interna que vigile el procedimiento de la química clínica.
¿Qué es control de calidad interno en la química clínica?
El control de calidad interno es el proceso encargado del monitoreo continuo de los procedimientos que se llevan a cabo en un laboratorio. Lo que permite identificar y eliminar los posibles errores que puedan estar ocurriendo en los diferentes tipos de procesos cuantitativos y cualitativos de una instalación. Su principal función es controlar la posible variabilidad de los ensayos y obtención de resultados, con el propósito de mejorar las actividades que se realizan en este tipo de sitios.
Los laboratorios que se adhieren a altos estándares de calidad y son reconocidos por un organismo de certificación o acreditación. Lo que brinda la seguridad de que todas sus actividades se llevan a cabo de acuerdo con los requisitos legales y reglamentarios, con un enfoque en la satisfacción del cliente.
Para demostrar que sus resultados analíticos son técnicamente correctos, los laboratorios de la industria química deben implementar los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC). Mismos que ayudan a reforzar sus buenas prácticas y tengan evidencia de que cumplen con todos los requisitos técnicos, además de los puntos administrativos necesarios. Permitiendo a sus clientes sentirse tranquilos y con la seguridad de que los resultados serán confiables.
Normas implementadas para el control de calidad en laboratorios
La implementación de estándares técnicos, como la ISO-IEC17025:2005/NMX-EC-17025-IMNC-2006, habla de los requisitos generales para laboratorios de prueba y calibración; fortalece la confiabilidad de los resultados del laboratorio en la química clínica de prueba.
Esto debido a que tiene en cuenta todos los aspectos técnicos requeridos para un buen desempeño. Tales como la competencia técnica del personal, equipo de laboratorio y materiales e insumos utilizados en el desarrollo de las pruebas analíticas.
Los elementos considerados en la norma ISO/IEC 17025 están alineados con los principios generales de Buenas Prácticas de Laboratorio de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE). Por lo tanto, maneja medidas alineadas con los de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Requisitos que incluyen estas normas
Para cumplir con todos los requisitos establecidos en un programa de calidad interna, un laboratorio debe administrar adecuadamente los recursos necesarios para establecer, implementar y mantener un sistema de gestión adecuado al alcance de sus actividades.
Asimismo, es fundamental el seguimiento oportuno del cumplimiento de los requisitos técnicos, la mejora continua de la eficacia del SGC a través de una política y objetivos de calidad. Cuidando la aplicación de acciones correctivas y preventivas; además, como componente fundamental, una alta dirección comprometida y responsable
De esta manera, se busca asegurar la calidad interna de los resultados en la química clínica. Una labor que no es para nada simple, debido a que requiere de la implementación efectiva de controles.
Además, de la contratación de personal altamente calificado en materia técnica y administrativa, junto con supervisores que tengan un amplio conocimiento de cada una de las labores necesarias y que pueda hacer su trabajo de manera eficaz.
Sin duda, la calidad del trabajo no es la meta, sino lo que se pretende para qué la industria nevera a buen puerto. Para esto se requiere del compromiso y la conciencia del personal para implementar y documentar procedimientos operativos que estandarice las actividades, así como llevar registros que demuestren el cumplimiento de los requisitos.
Además, de asegurar la calidad de su trabajo, con el fin de fomentar una cultura adecuada en la organización y permitir que la química clínica se mantenga en lo más alto.
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